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新一类抗生素!GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进

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  gepotidacin是一种新型抗生素,是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物,由GSK在2007年开发,该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制(MOA)和口服制剂,其MOA与目前批准的任何抗生素都不同。

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  gepotidacin通过选择性地与负责细菌复制的2种关键细菌酶——DNA旋转酶和拓扑异构酶IV(一种II型拓扑异构酶)相互作用发挥作用。这种新颖的MOA使gepotidacin针对大多数现有抗生素(包括氟喹诺酮类)耐药的目标病原体具有活性。 copyright dedecms

  该III期项目包括2项研究,将测试gepotidacin用于由美国疾病控制和预防中心(CDC)鉴定为抗生素耐药威胁的细菌引起的2种常见感染。首个研究(EAGLE-1)将在大约600例泌尿生殖道淋病(GC)患者中开展,这是最常见的性传播感染之一,将比较gepotidacin与指南推荐的双联疗法头孢曲松(ceftriaxone)+阿奇霉素方案。第二项研究(EGEL-2)将在大约1200例uUTI患者中开展,这是女性中非常普遍的一种感染,白小姐救世网图,将比较gepotidacin和一线抗生素呋喃妥因(nitrofurantoin)。首批研究结果预计在2021年底获得。 织梦好,好织梦

  GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“鉴于抗生素耐药性的增加以及gepotidacin独特的作用机制,我们相信这种药物有可能改变目前治疗选择有限的uUTI和UG患者的治疗格局。”

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  gepotidacin项目推进至III期临床,是基于2项II期临床研究的积极结果。这2项研究评估了gepotidacin对GC和急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)的治疗作用。GC研究显示,单次口服gepotidacin在非复杂性泌尿生殖道淋病成人患者中对淋病奈瑟菌(NG)的细菌根除率至少为95%。ABSSSI研究显示,测试的3种剂量gepotidacin中有2种剂量达到了预定的临床应用中成功标准。

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  gepotidacin的开发是GKS、美国卫生和人类服务部的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)以及美国国防部威胁减少管理局(DTRA)成功公私合作的结果。这项合作始于2013年,目的是支持数种抗生素的研发,以对抗抗生素耐药性和生物。 织梦内容管理系统

  作为少数仍在从事抗菌药研究的大型制药公司之一,GSK还与其他公司、学术界和资助机构(如欧洲最大的公私营机构Innovative Medicines Initiative议)建立了合作和资助伙伴关系。(生物谷 dedecms.com

  原文出处:GSK starts a phase III clinical programme for a potential first-in-class antibiotic, gepotidacin版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

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